湖南:不入电子监管网 基本药物企业将不得参与招标
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发布日期:2010年11月25日
“对基本药物的监管,只能加强,不能削弱。”11月24日,湖南基本药物监管工作会议在长沙召开,湖南省食品药品监督管理局局长张光荣介绍,基本药物关系老百姓切身利益,湖南将进一步加大对基本药物的质量监管,确保老百姓用药安全。
基本药物不良反应监控哨点年底增至15个
张光荣介绍,在基本药物生产监管环节,湖南已初步建立了基本药物生产企业、品种和中标情况3个数据库,开展了生产工艺和处方核查,落实了每年不少于2次生产现场检查的要求,加强了中药制剂原药材质量监管和基本药物委托生产监管。
在流通监管环节,重点加强对208家基本药物配送企业“进、销、存”等环节的监督检查,现已实现100%全覆盖;对27270家使用基本药物的医疗机构每年监督检查2次以上,现已达到95%的覆盖率;此外,对15508家药品零售药店基本药物经营情况进行了监督检查,覆盖率为92%。
在使用监管环节,建立了较完善的基本药物安全预警和应急处置机制。已在乡镇卫生院建立基本药物不良反应监控哨点6个,年底前可达15个。
基本药物全部纳入电子监管网
“凭借电子监管码,我们可以随时跟踪基本药物的流向。”省食品药品监督管理局药品注册处处长阳军介绍,基本药物目录实施全品种的电子监管,已被列入2010年度医药卫生体质改革的重点,2011年将进一步强化。
在2011年3月31日前,湖南省凡生产基本药物品种的中标企业,必须加入药品电子监管网,增加赋码设备,按规定在上市产品最小包装喷上(贴上)统一标识的电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的企业,必须加入电子监管网并配备监管码采集设备,按规定进行监管码信息采集和报送。
从2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,及未入网、未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购,一律不得经营基本药物品种。各市、州、县药监局和生产经营基本药物的企业,要在2011年1月31日前加入全国药品监管网,确保在2011年3月底以前完成基本药物电子监管各项准备工作。
目前,全省已有240家药品经营企业入网。
本省重点品种有望单独定价
国家基本药物制度的实施,必定对医药产业格局产生重大的影响。如何在这场变革中异军突起,也成为湖南医药产业努力思考的问题。
省食品药品监督管理局局长张光荣介绍,为促进本地医药企业发展,湖南在制定基本药物目录增补目录工作中,向省政府及有关部门提出多项建议,力争更多的省内优势产品入围,提倡“湘人用湘药”,提高“湘药”省内市场占有率。
每种基本药物均有多个品牌,为凸显湖南品牌的竞争力,湖南将允许在“质量优先、价格合理”的原则上,争取本省重点品种单独定价,支持本省重点企业入围中标,为本省医药企业加快发展提供机会。
来源:红网
基本药物不良反应监控哨点年底增至15个
张光荣介绍,在基本药物生产监管环节,湖南已初步建立了基本药物生产企业、品种和中标情况3个数据库,开展了生产工艺和处方核查,落实了每年不少于2次生产现场检查的要求,加强了中药制剂原药材质量监管和基本药物委托生产监管。
在流通监管环节,重点加强对208家基本药物配送企业“进、销、存”等环节的监督检查,现已实现100%全覆盖;对27270家使用基本药物的医疗机构每年监督检查2次以上,现已达到95%的覆盖率;此外,对15508家药品零售药店基本药物经营情况进行了监督检查,覆盖率为92%。
在使用监管环节,建立了较完善的基本药物安全预警和应急处置机制。已在乡镇卫生院建立基本药物不良反应监控哨点6个,年底前可达15个。
基本药物全部纳入电子监管网
“凭借电子监管码,我们可以随时跟踪基本药物的流向。”省食品药品监督管理局药品注册处处长阳军介绍,基本药物目录实施全品种的电子监管,已被列入2010年度医药卫生体质改革的重点,2011年将进一步强化。
在2011年3月31日前,湖南省凡生产基本药物品种的中标企业,必须加入药品电子监管网,增加赋码设备,按规定在上市产品最小包装喷上(贴上)统一标识的电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的企业,必须加入电子监管网并配备监管码采集设备,按规定进行监管码信息采集和报送。
从2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,及未入网、未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购,一律不得经营基本药物品种。各市、州、县药监局和生产经营基本药物的企业,要在2011年1月31日前加入全国药品监管网,确保在2011年3月底以前完成基本药物电子监管各项准备工作。
目前,全省已有240家药品经营企业入网。
本省重点品种有望单独定价
国家基本药物制度的实施,必定对医药产业格局产生重大的影响。如何在这场变革中异军突起,也成为湖南医药产业努力思考的问题。
省食品药品监督管理局局长张光荣介绍,为促进本地医药企业发展,湖南在制定基本药物目录增补目录工作中,向省政府及有关部门提出多项建议,力争更多的省内优势产品入围,提倡“湘人用湘药”,提高“湘药”省内市场占有率。
每种基本药物均有多个品牌,为凸显湖南品牌的竞争力,湖南将允许在“质量优先、价格合理”的原则上,争取本省重点品种单独定价,支持本省重点企业入围中标,为本省医药企业加快发展提供机会。
来源:红网